Trv071 Senior Compliance Officer

TRV071 Senior Compliance Officer (vacancy fulfilled)
Posted 8 years ago
De opdrachtgever is een wereldwijde farmaceutische leider en de grootste generieke geneesmiddelproducent van de wereld, die zich inzet voor de verbetering van de gezondheid en het vergroten van de toegang tot kwaliteitszorgoplossingen wereldwijd. De medewerkers staan centraal in het succes, met collega's in meer dan 80 landen, die wereldwijd de grootste medicijnkast aan 200 miljoen mensen per dag leveren. Men biedt unieke diversiteit aan producten en oplossingen voor patiënten en zij hebben een veelbelovende pijplijn opgebouwd rond de belangrijkste therapeutische gebieden. Zij ontwikkelen voortdurend patiëntgerichte oplossingen en ontwikkelen zowel generieke als gespecialiseerde geneesmiddelenactiviteiten aanzienlijk door investeringen in onderzoek en ontwikkeling, marketing, bedrijfsontwikkeling en innovatie.
Job description - Het toetsen van de GMP compliance status van Pharmachemie Operations en/of zijn leveranciers tegen de vigerende GMP richtlijnen en global standaarden en initiëren en begeleiden van verbeteracties - Assisteren bij het plannen, coördineren en begeleiden van audits en inspecties, activiteiten in de 'front office' en 'back office'. Het tijdig samenstellen van antwoorden op audit rapporten. Het uitgeven van specifieke CAPAs als gevolg van de antwoorden op audit rapporten.
Het volgen van actiepunten (CAPA). Het bewaken van specifieke KPIs op deze CAPAs - Organiseren van een doelmatig zelfinspectie systeem en de uitvoering daarvan. Het volgen van actiepunten (CAPA) voortkomend uit zelfinspecties en het sluiten daarvan. Het analyseren van de resultaten van zelfinspecties en het doen van verbetervoorstellen. - Beheer van Quality Technical Agreements met afnemers en leveranciers. Zorgdragen voor tijdige implementatie van specifieke afspraken gemaakt in deze Quality Technical Agreements in het kwaliteitssysteem. Zorgdragen voor tijdige periodiek...