Deskundige Medische Hulpmiddelen

Deskundige medische hulpmiddelen voor IVD METc UMCG
UMCG , Groningen
Vakgebied Assistenten Functie Overige beroepen assistenten Branche Ziekenhuis Aanstelling Niet nader bepaald Plaatsingsdatum 29 juni 2026 Niveau Overig Ervaring Niet nader bepaald Dienstverband Niet nader bepaald
Wat ga je doen
Als deskundige medische hulpmiddelen voor IVD ben je samen met de commissie verantwoordelijk voor kwalitatief hoogwaardige inhoudelijke en onafhankelijke toetsing van de onderzoeksdossiers die worden aangeboden aan de METc UMCG. Hieronder vallen de toetsingskaders MDR (medische hulpmiddelen), CTR (geneesmiddelen), IVDR (in-vitro diagnostica) en WMO (medisch wetenschappelijk onderzoek met mensen).
De METc UMCG is een zelfstandig bestuursorgaan. De commissie richt zich op het beoordelen van onderzoeksdossiers van onderzoekers/sponsoren én heeft kwaliteit van onderzoeksdossiers, korte tijdslijnen en laagdrempelig contact hoog in het vaandel.
De werkzaamheden bestaan uit:
- het inhoudelijk beoordelen van onderzoeksdossiers en wijzigingen van dossiers; - het bijwonen van commissievergaderingen (ongeveer 1x per 4 weken); - communicatie met voorzitter, commissieleden en het bureau; - het bijhouden van relevante (inter)nationale ontwikkelingen in wet- en regelgeving; - bijwonen evaluatievergadering in het UMCG (2x per jaar); - incidenteel beschikbaar zijn voor gesprek met onderzoekers/sponsoren.
De METC BEBO (in Assen) is ook op zoek naar een deskundige medische hulpmiddelen voor IVD. Bij interesse bespreken we graag of je eventueel voor beide commissies beoordelingen wilt doen.
Werkomgeving - De commissie wordt ondersteund door het Bureau Ethische Toetsing Klinisch Onderzoek (BETKO), één van de afdelingen van het Dwarsverband Onderzoek van het UMCG. - In totaliteit heeft de METc zo'n 35 leden van verschillende disciplines. - De commissie vergadert drie keer per maand. Deze vergadering vindt plaats in het UMCG op de dinsdagen van 11 tot...