Validatiespecialist

Hartwig Medical Foundation
Validatiespecialist
Wil jij bijdragen aan de missie van Hartwig om de zorg voor patiënten met kanker te verbeteren?
Bij Hartwig Medical Foundation (Hartwig) zetten we ons in om de zorg voor patiënten met kanker te verbeteren door middel van hoogwaardige genomische diagnostiek en data. Kwaliteit, betrouwbaarheid en naleving van regelgeving staan centraal bij alles wat we doen. Om ons Quality-team te versterken, zoekt Hartwig een ervaren Validation Specialist. In deze rol ben je verantwoordelijk voor het ontwikkelen en bewaken van validatieactiviteiten binnen de organisatie. Je zorgt ervoor dat validatieprojecten voldoen aan toepasselijke regelgeving en kwaliteitsnormen en ondersteunt collega's bij het uitvoeren van een efficiënt en compliant validatieproces. Wat je gaat doen
Als Validation Specialist speel je een sleutelrol in het waarborgen dat onze validatieprocessen voldoen aan de hoogste kwaliteits- en regelgevingsstandaarden. Je bent onder andere verantwoordelijk voor: - Het ontwikkelen, implementeren en onderhouden van validatieworkflows in overeenstemming met geldende regelgeving en kwaliteitsnormen. - Het monitoren en ondersteunen van verificatie- en validatieprojecten vanuit een regelgevings- en kwaliteitsperspectief. - Het beoordelen en goedkeuren van verificatie- en validatierapporten om te zorgen voor naleving van regelgeving en klinische standaarden. - Het trainen en ondersteunen van collega's die betrokken zijn bij verificatie- en validatieactiviteiten in bestaande workflows, procedures en richtlijnen. - Op de hoogte blijven van wijzigingen in relevante regelgeving en deze vertalen naar onze kwaliteitsprocessen. - Ondersteunen van bredere activiteiten binnen het Quality Management System (QMS), waaronder documentbeheer, change management en andere kwaliteitsprocessen. Wat jij meebrengt
Je bent een kwaliteitsprofessional met een gestructureerde en analytische werkwijze. Je werkt graag same...