Senior QP Consultant VIA

Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM)
place Bilthoven
schedule
2026 Rijksinstituut voor Volksgezondheid en Milieu (RIVM) Logo
Samenvatting
Het doel van deze aanbesteding is het sluiten van één overeenkomst voor de inhuur van een Senior QP Consultant ten behoeve van het RIVM, locatie Bilthoven.
De Senior QP waarborgt dat farmaceutische activiteiten voldoen aan geldende wet- en regelgeving en fungeert als schakel tussen farmacie en maatschappij.
Kerntaken omvatten beoordeling van deviaties en change controls, uitvoeren van leveranciersaudits, deelname aan vernieuwingsprojecten en initiëren van kwaliteitsverbeteringen.
De functie vereist intensief contact met de drie regiokantoren van het RIVM en actieve betrokkenheid bij de daar uitgevoerde audits.
De aanvraag wordt uitgevoerd conform de leidraad van 21 december 2023 en bijbehorende Nota van Inlichtingen voor het instellen van een DAS voor inhuur van personeel; actuele externe invulling kan zich opnieuw aanbieden. Vereist profiel - Geregistreerde Qualified Person (QP) met aantoonbare ervaring als Senior QP binnen de farmaceutische sector. - Minimaal meerdere jaren ervaring met beoordeling van deviaties, change controls en CAPA-processen. - Ervaring met en aantoonbare vaardigheden in het uitvoeren van leveranciersaudits en leveranciersmanagement. - Actieve rol in kwaliteitssystemen: initiëren en begeleiden van verbeteractiviteiten en deelname aan vernieuwingsprojecten. - Uitstekende communicatieve vaardigheden, in staat om te schakelen tussen beleids- en uitvoeringsniveaus en om te rapporteren aan meerdere regiokantoren. - Grondige kennis van relevante wet- en regelgeving (EU en NL) en toepasbare GMP-richtlijnen. - Zelfstandig, besluitvaardig en ervaring met adviseren bij complexe kwaliteitsvraagstukken binnen een publieke of semipublieke organisatie is een pré. - Beschikbaarheid voor werkzaamheden op locatie Bilthoven en flexibiliteit voor contacten met de d...