Validatie Engineer GMP

- Mobilisatie van personeel - Digitale transformatie Validatie Engineer GMP -
Locatie:
Veldhoven, Nederland -
Contactpersoon:
Diana Braat -
Contractsoorten: -
Telefoon contactpersoon:
+31 (0)20 406 97 50 -
Bedrijfssectoren: -
E-mail contactpersoon:
[email protected]
Voor een farmaceutische productielocatie in de regio Veldhoven zoeken we een Validation Specialist . In deze rol krijg je de kans om breed bezig te zijn met validatie binnen een GMP-productieomgeving. Je werkt in een compact en betrokken MS&T-team met korte lijnen, veel eigen verantwoordelijkheid en volop ruimte om te leren en verbeteringen aan te dragen.
Daarnaast bewaak je de validatiedocumentatie, beoordeel je resultaten en zorg je ervoor dat procedures en werkinstructies up-to-date blijven. Je werkt nauw samen met verschillende afdelingen en denkt actief mee over procesverbeteringen.
Verantwoordelijkheden - Coördineren en plannen van validatieactiviteiten binnen de productielocatie - Opstellen van validatieplannen en IQ/OQ/PQ-protocollen en -rapportages - Uitvoeren en begeleiden van equipment-, process- en cleaningvalidatie - Beoordelen en documenteren van validatieresultaten - Werken met verschillende productie-installaties, zoals HVAC, autoclaven, leidingnetwerken en afvulmachines - Bewaken van de validatiedocumentatie en opvolgen van acties - Up-to-date houden van procedures en werkinstructies - Signaleren van verbeterpunten en bijdragen aan procesverbeteringen - Samenwerken met verschillende afdelingen binnen de productielocatie
Profiel - Afgeronde HBO/Bachelor-opleiding richting Chemie, Farmacie, Techniek, Laboratorium of vergelijkbaar - Minimaal 2 jaar ervaring met validatie binnen de farmaceutische industrie - Ervaring met het opstellen van validatieprotocollen en -rapportages - Ervaring met meerdere validatiedomeinen, zoals equipment-, process- en cleaningvalidatie - Kennis van GMP/GLP en kwaliteitssystemen - Ervaring met IQ/OQ/PQ - Nauw...