Regulatory Affairs Officer

Regulatory Affairs Officer
Noord-Brabant
Pharma & Biotech
Hybride werken
Internationale organisatie
Wij vragen - RA Officer - RA Specialist - HBO
Waarom ons? - Transparante samenwerking - Persoonlijke aandacht - Professionele begeleiding
Voor een groeiende internationale organisatie in de regio Eindhoven zoek ik een Regulatory Affairs Officer. De organisatie ontwikkelt en levert uiteenlopende producten binnen een sterk gereguleerde omgeving en is actief op internationale markten.
Heb jij minimaal twee jaar ervaring binnen Regulatory Affairs, productregistraties of het beheren van registratiedossiers? Dan biedt deze RA Officer-vacature in Noord-Brabant jou de mogelijkheid om zelfstandig te werken aan nationale en internationale registratieprocessen.
Functieomschrijving
Als Regulatory Affairs Officer ben je verantwoordelijk voor het opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers. Je begeleidt productregistraties, herregistraties en biocide-aanvragen en zorgt ervoor dat producten voldoen aan de geldende wet- en regelgeving.
Je werkt nauw samen met verschillende interne afdelingen, onderhoudt contact met bevoegde autoriteiten en adviseert collega's over regulatory vraagstukken. Je komt terecht in een Regulatory Affairs-team dat vanwege groei verder wordt uitgebreid.
Verantwoordelijkheden - Opstellen, indienen en onderhouden van nationale en internationale registratiedossiers; - Coördineren van productregistraties, herregistraties en biocide-aanvragen; - Controleren van productdocumentatie op volledigheid en compliance; - Volgen en vertalen van wet- en regelgeving naar interne richtlijnen; - Onderhouden van contact met bevoegde autoriteiten en externe partners; - Adviseren van interne stakeholders over Regulatory Affairs en registratiestrategieën.
Functie-eisen - Minimaal twee jaar ervaring als Regulatory Affairs Officer, RA Officer of RA Specialist; - Ervaring met productregistra...