Senior Quality Assurance Specialist

Derks & Derks
Senior Quality Assurance Specialist
Locatie:
Breda
Referentie nr.:
WS/26-156-DD
Regio:
Noord-Brabant Zeeland Zuid-Holland
Dienstverband:
Fulltime Vast
Geplaatst op:
3 augustus 2026
Senior Quality Assurance Specialist
Professionaliseren, verbeteren en kwaliteit naar een hoger niveau tillen Aanbod - een impactvolle senior QA-functie binnen een groeiende farmaceutische organisatie; - veel ruimte om actief bij te dragen aan de verdere professionalisering van de afdeling Quality Assurance; - een zelfstandige rol met veel verantwoordelijkheid en vrijheid; - internationale samenwerking en audits bij productie- en distributiepartners; - een uitstekend pakket aan primaire en secundaire arbeidsvoorwaarden. Functie
Als Senior Quality Assurance Specialist ben je verantwoordelijk voor het beheren, bewaken en verder ontwikkelen van het Quality Management System binnen een groeiende farmaceutische organisatie. Je speelt een belangrijke rol in de verdere professionalisering van de kwaliteitsafdeling en fungeert als inhoudelijke sparringpartner voor collega's en internationale productie-, laboratorium- en distributiepartners.
Daarnaast voer je GMP/GDP-audits uit bij CMO's, QC-laboratoria, logistieke dienstverleners (3PL-partijen) en andere contractpartners en draag je zorg voor de kwaliteit van de uitbestede activiteiten. Ook houd je je bezig met risk assessments, deviaties, CAPA's, Change Controls, klachtenafhandeling en kwaliteitsdocumentatie, waaronder SOP's, templates, records en QTA's.
Je ondersteunt de Qualified Person (QP) bij batch reviews en Product Quality Reviews (PQR's) en bent in staat interne audits, klantenaudits en inspecties voor te bereiden en te begeleiden. Daarnaast ben je bekend met validatie- en kwalificatietrajecten, draag je actief bij aan de verdere ontwikkeling van het Quality Management System en lever je een bijdrage aan de verdere optimalisatie van kwaliteits- en procesmanagement.
...